We trekken samen op bij wetenschappelijk onderzoek

Wetenschappelijk onderzoek

‘Samen optrekken bij het verrichten van wetenschappelijk onderzoek’ dat is wat de Brabant Academie voor ogen heeft. Het doel is dat onderzoekers binnen de Brabant Academie elkaar weten te vinden en samen nieuwe projecten opzetten. Samenwerken zorgt er ook voor dat we landelijk een koploper zijn in het implementeren van een kwaliteitssysteem op het gebied van onderzoek. Onderzoek binnen de Brabant Academie voldoet hierdoor aan wet- en regelgeving en is kwalitatief hoogwaardig.

Wetenschapsbureau Brabant Academie

De vier organisaties van de Brabant Academie verrichten kwalitatief hoogwaardig wetenschappelijk onderzoek in overeenstemming met de betreffende wet- en regelgeving. Het Wetenschapsbureau steunt onderzoekers bij de organisatie en uitvoering van (medisch) wetenschappelijk onderzoek. Dit bijvoorbeeld door het ontwikkelen van heldere processen, procedures en werkinstructies.

Wat zijn de taken van het Wetenschapsbureau?

  • Het Wetenschapsbureau is de helpdesk op het gebied van wetenschappelijk onderzoek. Je kunt bij het Wetenschapsbureau terecht voor algemene vragen. Denk hierbij aan informatie over wetgeving en procedures voor wetenschappelijk onderzoek, hulp bij indienen van onderzoeksprotocollen bij de lokale CWO (Commissie Wetenschappelijk Onderzoek) en METC (Medisch-ethische toetsingscommissie) en hoe je een dataverzameling efficiënt inricht.
  • Implementeren van kwaliteitssysteem met daarin heldere processen en werkinstructies voor het uitvoeren van wetenschappelijk onderzoek. Het kwaliteitssysteem is naar verwachting eind 2019 gereed.
  • Opzetten studiemanagementsysteem en datamanagementsysteem. Dit maakt het makkelijker om onderzoeksdocumenten en data op de juiste manier te verwerken en bewaren.
  • Aanbieden van scholing op gebied van methodologie, wet- en regelgeving, ethische kanten van onderzoek.
  • Zichtbaar maken van wetenschappelijk onderzoek binnen en buiten de Brabant Academie. Denk hierbij aan het organiseren van symposia en het uitreiken van een wetenschapsprijs.

Kwaliteitssysteem en studiemanagementsysteem

Het Wetenschapsbureau is gestart met het ontwikkelen en implementeren van een kwaliteitssysteem voor klinisch onderzoek. Dit is naar verwachting juli 2019 gereed. 

Daarnaast wordt er een studiemanagementsysteem ingericht. Alle klinische onderzoeken die binnen de vier organisaties worden uitgevoerd worden in dit systeem geregistreerd.

Kwaliteitssysteem
  • heeft betrekking op alle klinische mensgebonden studies, zowel WMO-plichtig als niet-WMO-plichtig onderzoek. 
  • bevat onderzoeksprocedures (SOP’s; Standard Operating Procedures), werkinstructies en templates die nodig zijn voor het voorbereiden, uitvoeren en afsluiten van klinisch onderzoek.

Kwaliteitssysteem

Om onderzoekers te helpen bij de uitvoering van hun project wordt binnen de Brabant Academie een kwaliteitssysteem voor wetenschappelijk mensgebonden onderzoek ontwikkeld. Het kwaliteitssysteem beschrijft wie waarvoor verantwoordelijk is en hoe alle relevante taken uitgevoerd dienen te worden. De belangrijkste doelen zijn het borgen van de patiëntveiligheid (beperken risico’s en belasting voor deelnemers) en wetenschappelijke kwaliteit.

Het kwaliteitssysteem bestaat uit de volgende onderdelen:

  • Kwaliteitshandboek

Dit handboek beschrijft het onderwerp en toepassingsgebied van dit specifieke kwaliteitssysteem en de onderdelen waaruit het kwaliteitssysteem bestaat.

  • Standard Operating Procedures

De ‘Standard Operating Procedures ‘(SOPs) zijn de procesbeschrijvingen waarin staat wat, in welke volgorde en door wie gedaan moet worden. Vanuit de SOPs wordt verwezen naar instructies en formulieren waar nodig.

De inhoud van het kwaliteitssysteem is naar verwachting eind 2019 gereed. Daarna zal het binnen de vier organisaties van de Brabant Academie geïmplementeerd gaan worden. Hiermee loopt de Brabant Academie landelijk voorop in het waarborgen dat onderzoek voldoet aan alle wet- en regelgeving.

Contactpersonen Wetenschapsbureau

GGz Breburg

Helene Andrea
(h.andrea@ggzbreburg.nl)

M 06-12214798

GGZ Oost Brabant

Laura van der Leest – Brugel 
(lwpm.vander.leest-brugel@ggzoostbrabant.nl)

M 06-13280817

GGZ Westelijk Noord-Brabant

Jenny Jansen
(jen.jansen@ggzwnb.nl)

T 0164-289083

Reinier van Arkel

Michelle Hendriks
(michelle.hendriks@reiniervanarkel.nl)

M  06-15025263